在日常的生活與工作中，人們對于一類醫療器械也是著重關注的，許多人可能只是對其有一定的了解，但是對其具體是怎樣的，可能還不太清楚，接下來就由新疆全疆企業服務小編為大家帶來關于烏魯木齊醫療器械辦理需要了解的事項的解答，希望對大家有所幫助。

　　首要類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　首要類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源)，有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

　　植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.

　　剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對于具體產品的分類歸屬見國家食品藥品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

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